シクロスポリン副作用

シクロスポリンは、シクロスポリンが主成分の、免疫抑制剤です。
カプセルタイプ等があります。
シクロスポリンは、東和薬品株式会社、マイラン製薬株式会社、株式会社ポーラファルマ、株式会社ビオメディクス、富士製薬工業株式会社、日本ジェネリック株式会社、富士カプセル株式会社、富士製薬工業株式会社などにより製造・販売されております。

免疫抑制剤シクロスポリンカプセルの副作用としては、以下の様な項目や症状等が想定されています。

重大・重篤なレベルのものとしては、以下の様な事項の症状が想定されております。

重大な副作用一覧

副作用名称	想定症状など
肝不全	黄疸、出血傾向、腹水、脱力感、肝性脳症、全身の健康状態の悪化、吐き気や食欲不振等
肝機能障害	倦怠感の増大、食欲低下、呼吸困難、吐き気、常に眠い、黄疸、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、総ビリルビン等の上昇等
腎障害（腎機能障害）	BUN上昇、クレアチニン上昇、腎血流量減少、糸球体濾過値の低下、高カリウム血症、高尿酸血症、低マグネシウム血症、尿細管萎縮、細動脈病変、間質の線維化、急性腎不全、発熱、発疹、関節痛、血清IgE上昇、好酸球上昇、高度タンパク尿、ネフローゼ症候群等
肝障害	倦怠感の増大、食欲低下、呼吸困難、吐き気、常に眠い、黄疸、著しいAST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等
黄疸	嘔気・嘔吐、食欲不振、倦怠感、そう痒等、皮膚・白目が黄色くなる、下痢、全身の脱力感、38〜39度の発熱、ぶつぶつ状の発疹等
神経ベーチェット病症状	頭痛、不眠、神経質、無力感、半身麻痺、失語症（しつごしょう）、錐体外路（すいたいがいろ）症状（体が硬く動きが悪い、勝手に手足が震える）、小脳症状（ふらついて歩きにくい、細かいことがうまくできない）、排尿障害、意識障害、仮性球麻痺（かせいきゅうまひ）（飲み込むのがうまくできなかったり、言葉がうまく話せない）、痙性四肢麻痺（けいせいししまひ）（手足が硬く突っぱる）、認知症（にんちしょう）等
感染症	敗血症、肺炎等の重篤な感染症、風邪などが酷くなる、発熱、喉の痛み、口内炎、咳・痰が出る、水脹れ、発疹、頻尿等
可逆性後白質脳症症候群（RPLS）	高血圧、頭痛、覚醒低下、意識障害、痙攣（けいれん）、皮質盲を含む視力障害、後頭及び頭頂葉領域を中心に広範囲な浮腫性病変等
高血圧性脳症	後頭部から後頸部にかけての激しい頭痛、悪心・嘔吐、興奮、痙攣（けいれん）、意識障害、両側性の視力低下、不安感、失見当識、昏睡状態、全身の強直性痙攣（けいれん）、クレアチニン値の上昇等
進行性多巣性白質脳症（PML）	半盲等の視覚障害、片麻痺、精緻運動障害（字が書けない、紐を結べない、細かな動作が出来ない）、失語、失認、痙攣（けいれん）発作、見当識能力の低下等
BKウイルス腎症	自覚症状に乏しい。腎機能悪化、尿細管上皮細胞の腫大、同質性腎炎等
溶血性貧血	赤い尿、皮膚や白目が黄色くなる、発熱、貧血等
血小板減少（血小板減少症）	手足に赤い点（点状出血）、あざ、鼻血、歯茎の出血等
急性膵炎	上腹部痛（みぞおち、左上腹部、背部等）、吐き気、嘔吐、腹部膨満感(ふくぶぼうまんかん)、食欲不振、発熱、意識障害、ショック状態（蒼白、血圧低下など）、押されると痛みが強い（圧痛）、押されると腹部が硬くなる（筋性防御（きんせいぼうぎょ））等
血栓性微小血管障害（TMA）	貧血、血小板減少、血清クレアチニン濃度の上昇、発熱、下痢、乏尿、浮腫、出血斑、頭痛、傾眠、不穏、痙攣、血尿、蛋白尿等
横紋筋融解症	手足肩を中心とした筋肉痛・こわばり、手足のしびれ、赤褐色の尿、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等、急激な腎機能悪化を伴う
悪性リンパ腫	初期症状が無い事がある。クビ・脇の下のリンパ節が腫れる、胃や腸に腫瘤が発生、全身のリンパ節が腫れる、発熱、体重減少、寝汗、体がだるい、呼吸困難、足の付け根等のリンパ節の腫れ・しこり・痛み、腹痛、お腹の張り、痛くないしこり等
クリーゼ	重症筋無力症での呼吸困難
リンパ増殖性疾患	リンパ浮腫、リンパ節炎、菌状息肉症、悪性リンパ腫等
悪性腫瘍（皮膚がん）	顔・頭・首・手等にほくろに似たものが出来る、皮疹、周辺部は堤防状に盛り上がる、ほくろの硬さ・大きさ・色・形が変化、爪に縦スジが現れる、潰瘍を伴って出血し易い等

上記の様な症状が現れた場合には、速やかに医師か薬剤師と相談してください。

尚、腎移植後にBUN上昇、クレアチニン上昇があった場合、本剤による腎障害か拒絶反応かを注意深く観察の上、診断する必要があります。

重大な副作用は、滅多にありませんが、投薬開始時の初期症状には、注意が必要です。

その他のものとしては、以下の様な事項が想定されております。

その他の副作用一覧

部位名称等	副作用名称、症状
血液	貧血、白血球減少
消化器	悪心・嘔吐、消化管潰瘍、腹痛、胃部不快感、食欲不振、下痢、腹部膨満感
過敏症	発疹
循環器	血圧上昇
皮膚	多毛、脱毛
精神神経系	片頭痛、振戦、頭痛、しびれ、めまい、眠気、異常感覚、末梢神経障害
筋骨格系	ミオパシー、筋痛、筋脱力、筋痙攣、関節痛
代謝異常	糖尿・高血糖、高尿酸血症、高脂血症、高カリウム血症、低マグネシウム血症、体液貯留
感覚器	視力障害、耳鳴、難聴
その他	月経障害、良性頭蓋内圧亢進症、歯肉肥厚、出血傾向（鼻出血、皮下出血、消化管出血、血尿）、熱感、のぼせ、発熱、けん怠感、浮腫、体重増加、女性化乳房
過量投与	悪心・嘔吐、傾眠、頭痛、頻脈、血圧上昇、腎機能低下等

上記は、あくまで主要なものであり、全てを記載したものではありません。

上記以外でも、気になる症状がある場合には、医師か薬剤師と相談してください。

また、持病やアレルギーのある方は、本薬との併用に際して医師か薬剤師と相談してください。

以下の方は、基本的に禁忌です。

・タクロリムス（外用剤を除く）を投与中の方
・ピタバスタチンを投与中の方
・ロスバスタチンを投与中の方
・ボセンタンを投与中の方
・アリスキレンを投与中の方
・肝臓又は腎臓に障害がありコルヒチンを服用中の方
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方
・妊婦又は妊娠している可能性のある方
・授乳婦の方

以下の方は、原則禁忌です。

・神経ベーチェット病の方

以下の薬剤との併用は、基本的に禁忌です。

・ロスバスタチン（クレストール）
・ボセンタン（トラクリア）
・アリスキレン（ラジレス）
・生ワクチン（乾燥弱毒生麻しんワクチン、乾燥弱毒生
　風しんワクチン、経口生ポリオワクチン、乾燥BCG等）
・タクロリムス（外用剤を除く）（プログラフ）
・ピタバスタチン（リバロ）