BCGワクチン副作用（副反応）

結核予防用の乾燥BCGワクチン（経皮用）の副作用（副反応）としては、以下の様な副作用（副反応）が想定されています。

重大な副作用（副反応）は、以下の通りです。

重大な副作用一覧

副作用名称	想定症状など
ショック	血圧低下に伴う失神、意識消失、チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、冷感、嘔吐、顔が赤くなる、痒み、蕁麻疹（じんましん）、しびれ、動悸、息切れ等
アナフィラキシー様症状	紅斑、悪寒、口腔咽頭浮腫、口内の違和感、かゆみ、くしゃみ、顔面紅潮、熱感、吐き気、嘔吐、尿意、便意、そう痒感、全身発赤、顔面・喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下、喘鳴、血管浮腫、不快感、眩暈、耳鳴、発汗等
全身播種性BCG感染症	発熱、倦怠感、頚部リンパ節腫大、全身の発疹等
骨炎、骨髄炎、骨膜炎	骨に発生した感染症、発熱、骨の痛み、発赤、化膿、膿瘍等
皮膚結核様病変	狼瘡、腺病性苔癬、全身に様々な発疹（大小様々な紅斑や水疱。特に接種部位周辺で強い反応）、皮下の腫瘤、皮下の化膿巣等

上記の様な症状が現れた場合には、速やかに医師か薬剤師と相談してください。

重大な副作用（副反応）は、滅多にありませんが、投薬開始時の初期症状には、注意が必要です。

その他の副作用（副反応）は、以下の通りです。

その他の副作用一覧

部位名称等	副作用名称、症状
過敏症	発疹、蕁麻疹（じんましん）、紅斑 (多形紅斑を含む)、そう痒等
接種局所の反応	接種部位に発赤、硬結、腫脹、痂皮形成等の局所反応、膿疱、潰瘍化、ケロイド
リンパ節腫大	腋窩あるいは腋窩以外(鎖骨上窩、側頸部など)のリンパ節腫大

上記の副作用（副反応）は、あくまで主要なものであり、全ての副作用（副反応）を記載したものではありません。

上記以外でも、気になる症状がある場合には、医師か薬剤師と相談してください。

また、持病やアレルギーのある方は、本薬との併用に際して医師か薬剤師と相談してください。

以下の方は、基本的に禁忌（接種不適当者）です。

・明らかな発熱を呈している方
・重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな方
・本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな方
・結核その他の疾病の予防接種、外傷等によるケロイドの認められる方
・免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている方
・結核の既往のある方
・上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある方

以下の薬剤との併用は、基本的に禁忌です。

・副じん皮質ホルモン剤
　・プレドニゾロン等
・免疫抑制剤
　・シクロスポリン（サンディミュン）
　・タクロリムス（プログラフ）
　・アザチオプリン（イムラン）
　　等